他頓了頓,看向凌風(fēng):“基于以上評估,工作組的初步意見是:該項(xiàng)目具有潛在的研究價值,但目前的開展方式,風(fēng)險較高,規(guī)范性不足。建議暫停新病人的收治,集中力量完善藥學(xué)研究和臨床前研究,待條件成熟、方案經(jīng)更高級別倫理和學(xué)術(shù)委員會審查通過后,再考慮是否繼續(xù)臨床探索。”
“暫停收治?”李院長臉色一變。這意味著剛剛打開的局面又要被掐住脖子。
凌風(fēng)的心也沉了一下,但他很快冷靜下來。譚明的意見,看似嚴(yán)厲,但留有余地?!熬哂袧撛谘芯績r值”、“建議暫停新病人收治,完善前期研究”,而不是“立即終止項(xiàng)目”。這或許就是譚明,或者說他背后的人,在當(dāng)前輿論和事實(shí)壓力下,能做出的最大限度的“限制”了。既顯示了“嚴(yán)格管理”的態(tài)度,又沒把路完全堵死。
“譚處長,各位專家,”凌風(fēng)開口,語氣沉穩(wěn)而堅(jiān)定,“我們完全接受工作組對項(xiàng)目不足之處的批評和指導(dǎo)。完善藥學(xué)基礎(chǔ),優(yōu)化研究設(shè)計(jì),加強(qiáng)質(zhì)量控制,正是我們下一步努力的方向。關(guān)于暫停收治新病人的建議,我們認(rèn)為,在目前條件下,對已有明確意向、符合入組條件、且處于絕境等待的極少數(shù)患者,能否設(shè)立一個特殊的、更加嚴(yán)格的審查通道?比如,由地區(qū)衛(wèi)生局牽頭,組織包括在座專家在內(nèi)的第三方評估小組,對每一例擬入組患者進(jìn)行單獨(dú)評估,只有在評估認(rèn)為潛在獲益遠(yuǎn)大于風(fēng)險、且家屬完全知情同意的情況下,方可極謹(jǐn)慎地開展?這樣,既能控制風(fēng)險,又能不中斷寶貴的臨床觀察機(jī)會,為完善方案積累數(shù)據(jù)。畢竟,對于這些患者來說,時間就是生命。”
凌風(fēng)的提議,是在“暫?!边@個硬性要求下,尋找一個可能的口子,同時也將責(zé)任和評估權(quán)部分上交,顯得更加合作和穩(wěn)妥。
譚明和幾位專家低聲交流了幾句。那位鄭主任緩緩道:“凌風(fēng)同志這個想法,倒是可以考慮。對于確實(shí)無路可走的晚期患者,在極其嚴(yán)格的監(jiān)控和倫理審查下,進(jìn)行個例的、探索性的治療,在國際上也是有先例的。這比完全放開或完全禁止,可能更符合實(shí)際情況?!?/p>
馮教授也微微點(diǎn)頭:“如果能有更權(quán)威的機(jī)構(gòu)對每批藥物質(zhì)量進(jìn)行核查,對每個病例的治療方案進(jìn)行前置評估,風(fēng)險會可控很多?!?/p>
譚明沉吟片刻,終于點(diǎn)頭:“這個意見,我們可以帶回去研究。但在新的管理規(guī)范出臺前,必須嚴(yán)格執(zhí)行暫停新收病人的規(guī)定。已有的兩位病人,可以繼續(xù)治療,但必須加強(qiáng)監(jiān)測,有任何異常必須立即上報。另外,”他看向凌風(fēng),眼神深邃,“你們要盡快拿出一份詳盡的、切實(shí)可行的項(xiàng)目深化研究方案,特別是藥學(xué)部分的提升計(jì)劃,報給地區(qū)和省廳。只有前期基礎(chǔ)打牢了,后續(xù)的臨床研究才有可能走得遠(yuǎn)、走得穩(wěn)。”
“是,我們一定盡快落實(shí)!”李院長連忙答應(yīng)。
核查評估,在一種既肯定了成績、又指出了嚴(yán)重不足、并施加了嚴(yán)格限制的復(fù)雜結(jié)論中,暫告一段落。譚明一行沒有停留,當(dāng)天下午就驅(qū)車返回省城。
送走核查組,醫(yī)院里氣氛有些復(fù)雜。既為項(xiàng)目沒被一棒子打死而慶幸,又為“暫停收治”和繁重的改進(jìn)任務(wù)而感到壓力。
“小凌,你怎么看?”李院長問。
凌風(fēng)望著遠(yuǎn)去的車塵,目光堅(jiān)定:“譚處長他們的話,有道理,也是為我們好。護(hù)腦藤要想真正成為能救人的‘藥’,而不僅僅是‘經(jīng)驗(yàn)’,就必須過規(guī)范化這一關(guān)。暫停收治,是壓力,也是契機(jī)。讓我們能沉下心來,把底子打扎實(shí)。至于那個‘特殊通道’,只要有一線希望,我們就要去爭取。眼下最重要的是,拿出那份能讓省廳認(rèn)可的項(xiàng)目深化方案?!?/p>
“好!”李院長重重拍板,“需要什么支持,院里全力配合!咱們青山醫(yī)院,什么難關(guān)沒闖過?這次也一樣!”
核查的風(fēng)波暫時平息,但更艱巨的任務(wù)已擺在面前。凌風(fēng)知道,真正的較量,現(xiàn)在才剛剛開始——不是與人,而是與科學(xué)研究的客觀規(guī)律,與自身?xiàng)l件和目標(biāo)的巨大差距。他必須帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì),在限制中尋出路,在困境中求突破。而他和蘇青的婚事,也得在這忙碌的間隙中,提上日程了。生活與事業(yè),挑戰(zhàn)與希望,總是這樣交織前行。
省廳核查組的意見像一塊棱角分明的石頭投入水中,在青山醫(yī)院激起了持續(xù)的漣漪?!皶和J罩涡虏∪恕钡臎Q定,讓不少聞訊而來、滿懷最后希望的患者家屬失望而歸,趙曉燕接待解釋得口干舌燥,心里很不是滋味。但另一方面,“項(xiàng)目具有潛在價值”的定性,以及“完善前期研究”的要求,又像一道明確的指令,驅(qū)使著凌風(fēng)團(tuán)隊(duì)將目光從“救急”轉(zhuǎn)向更基礎(chǔ)的“筑基”。
任務(wù)繁重,但凌風(fēng)的思緒卻不得不分出一部分,給另一件人生大事——婚事。蘇青父母的回信和態(tài)度明確了,他自己家里也很快來了消息。凌風(fēng)的信是寫給父母的,但回信卻是剛考上地區(qū)衛(wèi)校的五妹凌雨執(zhí)筆的。小姑娘的字跡工整又帶著雀躍:
“大哥:信收到了,爹娘高興得不得了,爹當(dāng)晚就多喝了二兩薯干酒,娘連夜翻箱倒柜找紅布說要給你做新被面。大姐帶著姐夫和娃回來了,聽說你要娶縣城來的醫(yī)生嫂子,直夸大哥有本事。三姐這個月轉(zhuǎn)正了,說發(fā)了工資要給嫂子扯塊好料子。四哥(凌云)在農(nóng)機(jī)校也挺好,說讓你放心。爹娘讓你趕緊定日子,他們好準(zhǔn)備。蘇青嫂子家里要是方便,最好能來咱家看看,認(rèn)認(rèn)門……”
信里洋溢著全家人的喜悅和期待。凌風(fēng)看著信,心里暖融融的,又有些歉疚。自己常年在外,家里大事小情操心少,弟弟妹妹的前程,父母的贍養(yǎng),多虧了大姐凌萍幫襯。如今自己成家,父母自然是盼著的。
他把信給蘇青看。蘇青看著凌雨活潑的字句,想象著凌家那個雖然清貧但充滿溫情的農(nóng)家小院,心里對未來的生活又多了幾分具體的向往和親切感。
“我爸媽那邊,也來信催了,問我們具體什么時候有空回去?!碧K青抿嘴笑道,“我看,咱們的事,得抓緊辦了。不然兩邊老人都要急?!?/p>
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