方案計劃在嚴格篩選下(診斷明確、常規治療無效、預期生存期短、知情同意),于地區醫院神經外科配合下,再收治3-5名晚期腦膠質瘤患者,采用優化后的護腦藤乙酸乙酯部位提取物聯合個體化中藥及支持治療,進行更規范的前瞻性觀察,主要終點是生活質量改善和6個月生存率,同時盡可能收集影像學、血清學等客觀指標。方案連同詳細的知情同意書、倫理審查申請,正式提交給了地區衛生局和地區醫院倫理委員會。
與此同時,實驗室的研究也取得了意想不到的進展。劉教授那邊傳來消息,他們對凌風團隊最新分離出的幾個組分進行活性測試時,發現其中一個編號為“GbE-3”的組分,在體外對腦膠質瘤細胞的抑制活性格外顯著,且初步的化學分析顯示,其主要含有一種結構新穎的黃酮碳苷。更有趣的是,在后續的動物實驗中,GbE-3組分顯示出一定的鎮痛和改善實驗動物(小鼠)記憶功能的作用,雖然效果不如抗腫瘤活性突出,但提示了護腦藤可能具有更廣泛的神經系統調節潛力。
“凌風,這可能是個重大發現!”劉教授在電話里難掩激動,“護腦藤或許不只針對腦瘤,對某些神經痛、甚至認知功能障礙,可能也有研究價值!這大大拓展了它的潛在應用前景!當然,這還需要大量實驗驗證,但方向非常令人興奮!”
凌風也被這個新發現鼓舞了。這正應了中醫“異病同治”的思想,護腦藤“透竅醒腦、解毒散結”的功效,可能對應著多種神經系統疾病的共同病理環節。他立即讓老周集中力量,嘗試擴大GbE-3組分的制備,以供劉教授進行更深入的研究。
家里的好消息也適時傳來。四弟凌云參與的“簡易播種裝置”獲得了縣里的推薦,將參加地區的“農業技術革新成果展”。五妹凌雨在衛校的新學期首次階段考中,成績名列年級前三。三妹凌麗在廠里的年度技術考核中得了“優秀”,還被選為車間團支部的宣傳委員。弟弟妹妹們各自在自己的軌道上奮力奔跑,讓凌風倍感欣慰。
然而,平靜的水面下,暗流輸送的壓力以更具體的形式顯現了。先是地區衛生局分管科研的副局長,在一次“非正式”的座談中,對李院長和凌風“提醒”:與省廳溝通要注意方式方法,要“顧全大局”,有些事“不宜搞得太僵”,并暗示“科銳公司實力雄厚,背景很深,與其硬頂,不如談談條件,爭取利益最大化”。
接著,醫院財務科接到地區衛生局計財科的電話,詢問上一筆省廳下撥的“培育計劃”項目經費的使用明細,要求格外細致,甚至包括一些實驗耗材的購買渠道和比價過程,語氣頗為挑剔。與此同時,劉教授那邊也傳來消息,藥學院與青山醫院的“合作課題”申報學校層面的配套經費時,在科研處遇到了“程序上的疑問”,被暫時擱置。
這些看似程序性的“關照”和“質疑”,實則是從經費、管理、合作渠道等多方面施壓,試圖讓凌風團隊感受到“不適”和“孤立”,迫使其就范。
凌風與李院長、蘇青商議后,決定正面應對,但講究策略。對于經費審查,他們要求財務科提供最詳盡、最規范的賬目和票據,每一筆支出都對應著實驗記錄或采購清單,經得起最嚴格的審計。同時,凌風親自給地區衛生局計財科寫了一封情況說明,闡述了在基層條件下開展前沿科研的特殊性和合理性,某些耗材因急需和專營性,可能無法做到“貨比三家”,但確保了質量和實驗的順利進行,并附上了劉教授關于試劑規格要求的證明。
對于合作課題經費被擱置,劉教授的態度更加強硬。他直接找到藥學院分管科研的副院長和學校科研處處長,據理力爭,指出與基層單位合作是響應國家號召、推動醫學科技成果轉化的重要實踐,學校理應支持,某些“程序疑問”實屬刁難,并表示如果學校不支持,他將考慮通過其他渠道(如向省教育廳、科技廳反映)來推動合作。劉教授在學校的學術地位和人脈不容小覷,他的強硬表態很快產生了效果,課題經費的審批重新啟動。
就在這邊應對行政壓力時,一個來自國家層面的契機,悄然降臨。國家中醫藥管理局科技司的一位副司長,到省里調研中醫藥傳承創新工作,在省廳的匯報材料中,看到了關于“護腦藤”項目的簡要介紹和那篇《中華神經醫學雜志》的論文信息,產生了興趣。這位副司長是中藥藥理學科班出身,對基于臨床的中藥創新研究頗為關注。調研間隙,他特意提出,想實地看看這個“在鄉鎮醫院搞出核心期刊論文”的項目。
省廳猝不及防,譚明副處長只得親自陪同。一行人突然蒞臨青山醫院,讓李院長和凌風都有些意外,但很快鎮定下來。
沒有事先準備,沒有刻意布置,凌風就帶著這位姓陳的副司長,看了藥圃里長勢正旺的護腦藤,參觀了雖然簡陋但潔凈有序、記錄詳實的實驗室,見到了正在一絲不茍進行硅膠柱分離的老周和學徒,翻閱了那一本本字跡工整、數據清晰的實驗記錄和病歷檔案。凌風用平實的語言,介紹了項目從臨床中發現、到古籍尋蹤、到培育研究、到聯合攻關的完整歷程,不回避困難(包括條件艱苦、前期不規范、遇到的質疑和打壓),也不夸大成果,重點闡述了當前的研究進展(活性部位鎖定、新組分發現、二期臨床方案)和未來的設想。
陳副司長看得很仔細,問得問題也很專業,從藥材基源鑒定、提取工藝關鍵點,到活性評價模型的選擇,再到中西醫結合治療的具體策略和理論思考。凌風一一作答,有些涉及深層機理的,他也坦然承認是下一步研究的重點。